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八條進口標準品的要求與常識

日期:2014-08-13瀏覽:1836次


1. 進口標準品購回后,檢查外包裝完好、封口嚴密、標簽完好、清楚。
2. 藥品分析實驗室必須設(shè)專人負責標準品的管理,該人員應(yīng)由具有一定藥學或分析專業(yè)知識,熟悉性質(zhì)和貯存條件。
3. 請購單應(yīng)盡量注明分子式、分子量、結(jié)構(gòu)式、編碼,以免發(fā)生誤購。
4. 復(fù)核與請購單的一致性,準確無誤。
5. 不同的進口標準品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件,分別置于規(guī)定的位置。
6. 干燥器置于加鎖的柜中,依次排列整齊。
7. 管理員每周檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,應(yīng)及時調(diào)整糾正。多雨季節(jié)要增加檢
查頻次。

8. 退庫驗收不合格或超過貯存期的進口標準品銷毀須報QC室負責人,QC室負責人做必要的調(diào)查和鑒定,作出拒絕或批準銷毀的決定,銷毀應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進行。

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