一些老師在做小鼠elisa試劑盒的時(shí)候會(huì)想到，它是怎樣生產(chǎn)出來(lái)的呢？有哪些標(biāo)準(zhǔn)和要求？今天上海滬鼎生物與您一起來(lái)探討分析這個(gè)問(wèn)題。
☆☆生產(chǎn)定量標(biāo)準(zhǔn)
 溶液配置體積按照入庫(kù)數(shù)量配置，避免浪費(fèi)；
 零標(biāo)準(zhǔn)的OD值入庫(kù)時(shí)控制在2.200-2.500；
 標(biāo)準(zhǔn)曲線線性要求大于0.99；
 標(biāo)準(zhǔn)曲線的拐點(diǎn)≤2；
 IC50值介于中間標(biāo)準(zhǔn)品內(nèi)；
 B點(diǎn)結(jié)合率介于75%-90%之間。
☆☆生產(chǎn)定量要求
1. 入庫(kù)分裝用的試劑配制好后，避免直接使用原瓶試劑，特別是需要多次使用的溶液，應(yīng)分裝出需要體積兩倍的溶液?jiǎn)为?dú)使用，避免分裝用原瓶試劑污染。
2. 配置酶標(biāo)物的試劑瓶應(yīng)采用滅菌過(guò)的試劑瓶，其余試劑組分不需要采用滅菌試劑瓶。
3. 配置用溶液無(wú)論體積多少，使用前均需檢查外觀是否渾濁或污染，然后再配制半成品溶液。
4. 每生產(chǎn)一批及時(shí)填寫生產(chǎn)定量批記錄表，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)備檔以便后期追蹤審查。
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